注册专员

  岗位职责：
1、负责公司产品的注册申报工作；
2、及时掌握注册政策的变化情况，并同相关部门保持良好的联系，建立和维护医疗器械注册相关主管部门和专家资源体系；
3、根据公司产品规划安排注册进度，推进医疗器械项目的注册申报工作，及时掌握注册项目的最新动态，及时与相关人员沟通，完成资料补充并确保准确性；负责协调相关专家，解决研发及注册过程中的法规和注册问题；
4、承担注册政策法规宣传任务，为部门提供政策法规信息的支持和培训；
5、协助其他部门处理国家、省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务；
6、负责与研发和生产部门配合制定产品的各项标准。

任职要求：
1. 具备3年以上医疗器械产品注册经验，接受过相关医疗器械法规培训；
2. 熟悉并掌握中国医疗器械管理及注册等相关法规及技术指导原则；
3. 熟悉注册申报中的各个环节，具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力；
4. 具有良好的沟通、协调能力，善于处理客户关系；
5. 具有较强的独立工作能力及团队合作精

企业名称：

上海锦民医疗器械有限公司 

联系人：

 

电话：

021-54307138 

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上海市闵行区虹梅南路3509弄298号第5幢3001室