凝血酶时间 TT试剂

基础信息

 

成都协和生物技术中心是为了适应国有资产管理的需要，于2008年5月重新组建而成的医学科学院输血研究所下属的全资企业，是具备 Ⅲ 类体外诊断试剂生产资质的医疗器械生产企业（川食药监械生产许（2008）第0024号），为四川省医药质量管理协会理事单位，主要从事与输血医学相关的快速诊断试剂产品研发、生产与经营等工作，目前中心于开展胶体金类试剂盒及凝血类试剂两大类产品的研发和中试工作。中心在成都市龙潭总部经济城修建约5000余平方米的新生产车间及附属建筑，设计年生产能力为5000万人份胶体金试剂盒、50万套凝血试剂，预计2011年6月正式投产。该车间内生产线所需的主要设备均从国外厂家购进，为打造国内、国际的诊断试剂生产车间奠定了良好的基础，同时企业也建立了相应的质量管理体系，确保对产品从研发、生产、销售及售后等全过程的质量控制。 中心现有员工30余名，其中超过80%的人员具有中级以上技术职称，硕士学位以上人员10余位，持有医疗器械质量管理体系内审员证书人员4名。作为医学科学院输血研究所科技成果转化基地，中心具有丰富的产品研发及成果转化经验，具有整齐的产品研发队伍，先后取得了5种凝血试剂的产品注册证，除承担863项目相关工作外，另在四川省科技厅公关项目、四川省卫生厅科学研究项目，以及“四川省诊断产品研发中心”平台建设等方面均开展了卓有成效的工作，在生物技术领域正取得更新的进展。