北京科林盛泰医药科技开发有限公司是一家国际性的医药合同研究组织(CRO)。公司立足本土,服务,努力践行品质的CRO行业服务标准。
科林盛泰与国内34个城市的100多家临床试验机构建立了合作关系。已为32家医药企业提供了医药研发技术服务和解决方案,积累了丰富的实践经验。截目前,已承接的各类技术服务共计80项。
科林盛泰拥有一支充满创新意识、熟悉国际发展动态、掌握国内外规范要求的高水平稽查团队,主要人员均具有三年以上临床管理经验,能严格按照ICH-GCP和CFDA-GCP以及公司稽查SOPs独立开展稽查工作,善于发现问题、分析问题,撰写稽查报告,临床试验各个环节,各个中心按照法规和方案要求开展临床研究。
1. 服务内容:
• 临床规范化培训
• 临床咨询
• 临床项目层面稽查
• 临床中心稽查
• 临床风险控制
2. 服务案例:
科林盛泰第三方稽查团队已成功稽查11个临床项目。能够及时发现并指正临床试验过程中的违规操作,防患于未然,为客户降研发风险。
联系电话:010-56259183/15010652834