食品净化车间装修施工设计
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4 洁净用房分级和环境参数
4.2.1 食品工业洁净用房宜分为以下4个等级:
I 级 高污染风险的洁净操作区。高污染风险是指进行风险评估时确认在不能最终灭菌条件下,食品容易长菌、配制灌装速度慢、灌装用容器为广口瓶、容器须暴露数秒后方可密闭等状况。
Ⅱ级 I 级区所处的背景环境,或污染风险仅次于I 级的涉及非最终灭菌食品的洁净操作区。
Ⅲ级 生产过程中重要程度较次的洁净操作区。
Ⅳ级 属于前置工序的一般清洁要求的区域。
附录A 食品生产推荐的良好卫生生产环境
(资料性附录)
表A.1 非最终灭菌食品生产推荐的良好卫生生产环境
洁净用房等级
适用的生产阶段或关键控制点
Ⅱ级背景下的I 级
生食切割
食品的冷却
食品灌装(或灌封)、分装、压盖
灌装前液体或食品的加工、配制
检验
Ⅱ级
直接接触食品的包装材料的存放以及处于未完全密闭状态下的转运
Ⅲ级
直接接触食品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌
Ⅳ级
食品原料的预处理
表A.2 最终灭菌食品生产推荐的良好卫生生产环境
洁净用房等级
适用的生产阶段或关键控制点
Ⅲ级
食品的灌装(或灌封)、包装
高污染风险食品的配制、加工
直接接触食品的包装材料和器具的最终清洗后的处理
Ⅳ级
轧盖或封口
灌装前物料的准备
液体的浓配或采用密闭系统的稀配
直接接触食品的包装材料的最终清洗
●Ⅰ~Ⅳ级SC食品工业洁净用房设计、建造;
●Ⅰ~Ⅳ级医院洁净手术部、ICU、、供应室设计、安装及维护保养;
●A~D级GMP医药工业洁净厂房设计、建造及维护保养;
●N9级~N5级微电子无尘车间、光电净化车间设计施工;
●30万级~100级医疗器械净化车间、消毒用品车间设计施工;
●生物安全、动物实验室及其他行业通风净化系统设计、建造及维护保养;
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