兰炼飞天医药级黄白凡士林石油脂药典标准
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- 河北飞天润滑科技有限公司
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国家药品监督管理局批准医用辅料的生产企业
医用辅料：医药级凡士林适用于医药软膏、乳膏的原料 ；用石蜡脂与矿物油混合或是用香料油与熔化的白色石蜡或地蜡相混合制得，可用以制造医用油膏，也可作为测量器械及外科器械抗腐蚀润滑脂用。
质检指标
| 检品名称 |
白凡士林 |
黄凡士林 |
| 检验依据 |
药典2020年版四部 |
药典2020年版四部 |
| 检验项目 |
质量指标 |
质量指标 |
| 性 状 |
白色至微黄色均匀的软膏状物半固体 |
淡黄色或黄色均匀的软膏状半固体 |
| 相对密度 |
0.815 - 0.880 （60℃） |
0.815 - 0.880 (60℃） |
| 滴 点 |
45 - 70 ℃ |
45 - 70℃ |
| 锥 入 度 |
100-230 mm |
100-230 mm |
| 鉴别 |
依法操作，上层应为紫粉色或棕色 红外吸收谱图与对照品一致 |
依法操作，上层应为紫粉色或棕色 红外吸收谱图与对照品一致 |
| 硫化物 |
不得超过0.00017% |
不得超过0.00017% |
| 酸碱度 |
加酚酞无色，加甲基橙不得显粉红色 |
加酚酞无色，加甲基橙不得显粉红色 |
| 颜色 |
浅于对照液 |
浅于对照液 |
| 杂质吸光度 |
290nm波长吸收度不得超过0.50 |
290nm波长吸收度不得超过0.75 |
| 多环芳香烃 |
在260-420nm范围内吸光度不得超过对照品波长278nm处吸光度 |
在260-420nm范围内吸光度不得超过对照品波长278nm处吸光度 |
| 有机酸 |
依法操作，应显红色 |
依法操作，应显红色 |
| 异性有机物与炽灼残渣 |
加热无辛臭，残渣≤0.05% |
加热无辛臭，残渣≤0.05% |
| 固定油、脂肪和松香 |
依法操作，不得生成油或固体物质 |
依法操作，不得生成油状物质和沉淀 |
| 重金属 |
依法操作，不得超过百万分之三十 |
依法操作，不得超过百万分之三十 |
| 砷盐 |
依法操作，不得超过0.0002％ |
依法操作，不得超过0.0002% |
飞天石化集团主营业务是润滑油、凡士林、白油、石油添加剂、特种油、车辅产品等石化新材料的研发、生产及销售；产品广泛用于厂矿、企业、医疗、汽车及机械制造行业，产品和服务质量受到业内一致好评；与中国石油、中国石化等企业有广泛的业务合作，是中国石油（昆仑）润滑油公司的战略合作伙伴；具有食品级白油、医药级凡士林生产许可资质，是国内少有的采用加氢工艺生产凡士林的企业，医用凡士林国内市场占有率70％以上。